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國家藥監局信息中心公開征求《藥品檢查基本數據集(征求意見稿)》等6項信息化標準意見

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來 源:國家藥品監督管理局網站  發布日期:2019年08月26日

為完善國家藥品監督管理局信息化標準體系,提升全國藥品檢查機構能力,保證藥品檢查工作的質量和水平,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品檢查基本數據集》《藥品監管信息基礎數據元 第3部分:藥品(檢查部分)》《藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第3部分:藥品(檢查部分)》《醫療器械檢查基本數據集》《藥品監管信息基礎數據元 第4部分:醫療器械(檢查部分)》《藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第4部分:醫療器械(檢查部分)》6項信息化標準(見附件1-6)征求意見稿,現向社會公開征求意見。
  請于2019年9月30日前填寫《標準征求意見反饋表》(見附件7),將有關意見以電子郵件形式反饋至上述標準起草單位局核查中心。
聯系人:黃國龍
聯系電話:010-68441191
電子郵箱:[email protected]

附件:1.藥品檢查基本數據集征求意見稿
   2.藥品監管信息基礎數據元 第3部分:藥品(檢查部分)征求意見稿
   3.藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第3部分:藥品(檢查部分)征求意見稿
   4.醫療器械檢查基本數據集征求意見稿
   5.藥品監管信息基礎數據元 第4部分:醫療器械(檢查部分)征求意見稿
   6.藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第4部分:醫療器械(檢查部分)征求意見稿
   7.標準征求意見反饋表
                                                                                                 
                                  
       國家藥監局信息中心
                                             2019年8月23日                                                                                       


 
附件1:藥品檢查基本數據集征求意見稿
附件2:藥品監管信息基礎數據元 第3部分:藥品(檢查部分)征求意見稿
附件3:藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第3部分:藥品(檢查部分)征求意見稿
附件4:醫療器械檢查基本數據集征求意見稿
附件5:藥品監管信息基礎數據元 第4部分:醫療器械(檢查部分)征求意見稿
附件6:藥品監管信息基數據元值域代碼 第4部分:醫療器械(檢查部分)征求意見稿
附件7:標準征求意見反饋表

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